JIAXING HUAHE PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Huahe Pharma é uma empresa radiofarmacêutica CRO & CDMO integrando fornecimento de radioisótopos, P&a...

Laboratório

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• E-mail: -
• Endereço: Sala 432-1, Edifício 1, No. 1 Jinhe Road Qinshan Street, Condado de Haiyan, Jiaxing, ZHEJIANG, 314300 China
• Estado: Zhejiang
• Site da Empresa: -
• Categoria da Empresa: -
• Número de empregados: -
• CNPJ: -
• Faturamento: -
• Última atualização: 23/03/2026
• Sobre a empresa:
  Huahe Pharma é uma empresa radiofarmacêutica CRO & CDMO integrando fornecimento de radioisótopos, P&D de radiomarcação, imagens pré-clínicas e suporte de fabricação de GMP sob o mesmo teto. Somos o agente isótopo licenciado da Usina Nuclear de Qinshan, fornecendo um fornecimento estável de isótopos médicos de alta pureza, incluindo Lu-177 (n.c.a.), compostos marcados com C-14 e geradores Mo-99/Tc-99m (previsto para o segundo trimestre de 2026). Radiomarcação e Capacidades pré-clínicas ● Radiomarcação e marcação personalizada Síntese: Desenvolvimento de pequenas moléculas, peptídeos e biomoléculas radiomarcadas Lu-177, I-131 e C-14 para estudos de biodistribuição, PK/PD e ligação a alvos. ● Instalações e instalações para animais Plataformas de imagem: Sistemas internos de PET/CT e SPECT/CT para estudos em camundongos e ratos, incluindo avaliações de biodistribuição e dosimetria. ● Dosimetria e Análise de dados: segmentação padronizada de ROI e cálculos de atividades com correção de queda usando software validado. ● Tradução Clínica: Em colaboração com o Instituto de Medicina Radiológica da Universidade Fudan, podemos apoiar ensaios iniciados por investigadores (IITs) dentro de 6 a 8 meses após a confirmação do traçador PCC. CDMO e Serviços de fabricação GMP ● Desenvolvimento e desenvolvimento de processos Aumento de escala: Otimização de processos de radiomarcação e purificação para uso clínico e comercial. ● Produção e GMP; Envase Asséptico: Células quentes qualificadas e salas limpas Classe A + C para fabricação de radiofármacos e envase estéril. ● Controle e Qualidade de Qualidade Teste de liberação: CQ abrangente, incluindo testes de pureza radionuclídica, pureza radioquímica, endotoxina e esterilidade de acordo com os padrões USP e EP. Ao combinar o fornecimento de isótopos, experiência em radiomarcação e recursos completos de CRO/CDMO, a Huahe Pharma fornece soluções econômicas e em conformidade com as regulamentações para o desenvolvimento radiofarmacêutico, da bancada ao leito.
• Produtos:
  Biologia