Da molécula à medicina — seu parceiro em pequenas moléculas, produtos biológicos e ácidos nucleicos A Crystal Pharmatech, fundada em 2010, é uma organização global de pesquisa contratada com mais de 300 funcionários e quatro centros de P&D em Nova Jersey (EUA), São Francisco (EUA), Toronto (Canadá) e Suzhou (China). Coletivamente, esses sites fornecem suporte integrado para empresas farmacêuticas e de biotecnologia em todo o mundo. Nossas capacidades abrangem três plataformas especializadas: em moléculas pequenas, oferecemos pesquisa e cristalização de estado sólido API, pré-formulação, desenvolvimento de formulações e fabricação e fornecimento de GMP; por meio da Crystal Bio Solutions, oferecemos testes bioanalíticos e de biomarcadores, análises biológicas de CMC e farmacologia clínica quantitativa; e através do Crystal NAX, fornecemos soluções completas para terapêutica com ácidos nucleicos. Com uma média de 20 anos de experiência, a nossa equipa de liderança científica forneceu com sucesso mais de 100 NCEs e 15 medicamentos para empresas farmacêuticas globais. Atendemos mais de 1.000 clientes, apoiando mais de 2.000 novas entidades químicas. Crystal Pharmatech (em moléculas pequenas) — Líder global em pesquisa, pré-formulação e desenvolvimento de estado sólido. Formulação Oferecemos pesquisa em estado sólido, pré-formulação e formulação de medicamentos de moléculas pequenas. Apoiamos mais de 1.000 clientes e trabalhamos em mais de 2.000 compostos em avaliação de capacidade de desenvolvimento, triagem de forma sólida, pré-formulação, desenvolvimento de formulações e materiais de ensaios clínicos (CTM) até a fabricação comercial. Com quatro centros de P&D em Nova Jersey, Califórnia, Toronto e Suzhou, e uma equipe de aproximadamente 300 profissionais, combinamos profundo conhecimento em forma de cristal com tecnologias convencionais e facilitadoras - como dispersão sólida amorfa - para desbloquear a biodisponibilidade e a capacidade de fabricação. Nossas instalações cGMP operam de acordo com os padrões FDA, EMA e NMPA, garantindo qualidade adequada à fase, desde os primeiros estudos até o aumento de escala. Aproveitando nossa experiência única, fazemos parceria com você para projetar e desenvolver a forma e formulação de cristal mais adequada para o desenvolvimento downstream. Nosso princípio orientador – “obter a forma e a formulação do cristal corretas na primeira vez para a Fase I” – acelera o arquivamento do IND e a entrada na Fase I, ao mesmo tempo que minimiza a necessidade de estudos de ponte de farmacocinética humana (PK), economizando tempo e reduzindo custos à medida que os programas avançam para a Fase II e além. Crystal Bio Solutions - Seu parceiro de confiança para produtos biológicos CMC analítico, bioanálise e análise de dados. QCP Crystal Bio Solutions (propriedade integral) oferece Farmacologia Clínica Quantitativa (QCP), Bioanalítica e Farmacologia Clínica. Serviços analíticos de biomarcadores e biológicos CMC. As modalidades incluem anticorpos, biespecíficos e multiespecíficos, proteínas, ADCs, terapias celulares e genéticas (CGT), mRNA, LNPs, nucleotídeos, vacinas e vírus – fornecendo dados prontos para decisão por meio de ciência sólida e excelência operacional. Crystal NAX — Desbloqueando o potencial da terapêutica com ácidos nucleicos A Crystal NAX (propriedade integral) fornece suporte completo para terapêutica com ácidos nucleicos — desde a pesquisa e desenvolvimento inicial até o desenvolvimento clínico — abrangendo xRNA, siRNA e outros oligonucleotídeos; Entrega e formulação de LNP; e análises avançadas. A sua missão é acelerar a inovação nas terapias com ácidos nucleicos e ajudar a fornecer medicamentos aos pacientes com mais rapidez. Juntas, a Crystal Pharmatech oferece um caminho contínuo, desde a descoberta até a clínica, para pequenas moléculas, produtos biológicos e ácidos nucléicos - seu parceiro preferido, da molécula ao medicamento.